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KÜHLKETTE
Kühlkettenlogistik
Validierte Kühlkette von 2–8 °C über Lagerung und Transport — lückenlos dokumentiert.
Temperaturempfindliche Arzneimittel verlangen eine durchgängig kontrollierte Kühlkette — vom Wareneingang über die Lagerung bis zur Auslieferung.
So sichern wir die Kühlkette
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Wareneingang: Prüfung der Transporttemperatur, Auswertung der Datenlogger, unverzügliche Einlagerung bei 2–8 °C
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Lagerung: separater, überwachter Kühlbereich mit Alarmierung
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Versand: validierte Versandverpackung (Sommer-/Winterprofil), Datenlogger pro Sendung oder validiertem Profil
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Abweichungsmanagement: bei Abweichungen Quarantäne, Stabilitätsbewertung über den Zulassungsinhaber, Entscheidung durch die Verantwortliche Person
Dokumentation
Jede Kühlsendung ist über Temperaturaufzeichnungen nachvollziehbar; Aufbewahrung mindestens fünf Jahre.
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Sie sind bezugsberechtigt nach §47 AMG oder international im regulierten Gesundheitsmarkt tätig? Sprechen Sie uns an.
Sanicura Medical GmbH
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