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PHARMACEUTICAL & MEDICAL WHOLESALE
Arzneimittel und
Medizinprodukte
geprüft, sicher,
weltweit geliefert.
Mit über 10 Jahren Erfahrung ist Sanicura Medical Ihr GDP-zertifizierter Großhandelspartner für Humanarzneimittel und Medizinprodukte. Konform, rückverfolgbar, international.
ERLAUBNIS & STATUS
Großhandelserlaubnis §52a AMG
DE_SN_01_WDA_2023_0013
Referenz
26-5117/1
EU GDP
2013/C 343/01
ISO 13485
Qualitätssystem
securPhram / FMD
angebunden
10+ Jahre
Erfahrung im Gesundheitsmarkt
GDP
EU-konformer Vertrieb
2-8°C
validierte Kühlkette
§47
nur berechtigte Empfänger
Lommatzsch
eigenes GDP-Lager
FÜR WEN WIR LIEFERN
Ein Partner für den regulierten Gesundheitsmarkt
Wir beliefern ausschließlich nach §47 AMG bezugsberechtigte Empfänger — national und international.
Apotheken &
Kliniken
Zuverlässige Versorgung mit Rx- und OTC-Arzneimitteln unter durchgängiger Kühlkette und Chargenrückverfolgung.
Internationale Großhändler
Export und Import innerhalb der EU und in Drittländer — mit vollständiger GDP-Dokumentation und Echtheitsprüfung.
Hersteller &
MedTech
Distribution medizintechnischer Produkte nach ISO 13485 — von der Lagerung bis zur validierten Auslieferung.
QUALITÄT & COMPLIANCE
Regulatorische Sicherheit ist kein Zusatz — sie ist die Grundlage.
Jeder Schritt entlang der Vertriebskette folgt einem dokumentierten Qualitätsmanagementsystem nach GDP und ISO 13485.
§52a AMG
GDP-Erlaubnis
Großhandelserlaubnis für Humanarzneimittel, erteilt durch die zuständige Landesbehörde.
ISO 13485
Medizinprodukte
Zertifiziertes Qualitätsmanagement für den Vertrieb von Medizinprodukten.
EU 2016/161
securPharm / FMD
Anbindung an das nationale Verifizierungssystem zur Echtheitsprüfung.
ICH Q9
Risikomanagment
Systematische Risikobewertung, CAPA und jährliche externe Audits.
LEISTUNGEN
Vom Wareneingang bis zur Auslieferung — lückenlos kontrolliert
01
Beschaffung & Lieferantenqualifizierung
Bezug ausschließlich von Lieferanten mit gültiger Herstellungs- oder Großhandelserlaubnis, geprüft über EudraGMDP.
03
Kommissionierung nach FEFO
Chargen- und verfallsgenaue Kommissionierung mit Plausibilitäts- und Berechtigungsprüfung jedes Empfängers.
02
Eigenes GDP-Lager in Lommatzsch
Eigenes, GDP-konformes Lager am Standort Lommatzsch mit kontrollierten Zonen für Raumtemperatur und Kühlware (2–8 °C) und kontinuierlicher, alarmgestützter Überwachung.
04
Validierter Versand & Export
Validierte Versandlösungen mit Datenloggern, Sendungsverfolgung und vollständiger GDP-Dokumentation.
UNSERE PARTNER
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Die Anmeldung wird per Double-Opt-In bestätigt. Angebote für Arzneimittel richten sich ausschließlich an Fachkreise (HWG).
Es gilt unsere Datenschutzerklärung.
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Sanicura Medical GmbH
Weissacher Straße 10 · 01623 Lommatzsch · Germany
+49 (0) 35241 – 87 01 07
wholesale@sanicura-medical.com
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